Вакцина Eupenta
Следственный комитет завершил проверку по факту смерти двухмесячного ребенка после вакцинации в Ганцевичском районе в августе 2018 года.
Установлено, что ребенок проходил плановые осмотры врачом. У него не были выявлены болезненные состояния, отклонения развития и аллергические реакции.
По сведениям, указанным в медицинских документах, и по результатам врачебного осмотра, возможности предвидеть развитие аллергической реакции перед введением вакцин не имелось. Патологический процесс, приведший к критическому состоянию, развивался скоротечно и непредсказуемо.
Специальная комиссия Министерства здравоохранения установила ряд нарушений, касающихся ведения медицинской документации и соблюдения процедур вакцинации. В частности, установлено, что медицинские работники недостаточно информировали родителей о возможных побочных эффектах после введения вакцины. К данным сотрудникам применены меры дисциплинарного взыскания.
Установлено, что выявленные недостатки не состоят в причинной связи со смертью ребенка. Не выявлено нарушений, связанных непосредственно с тактикой и техникой введения вакцин.
На момент введения вакцины «Имовакс Полио» и «Эупента» были разрешены к применению Минздравом.
Была проведена комиссионная комплексная судебная медицинская, фармакологическая и химическая экспертиза. Она показала, что ребенок умер от полиорганной недостаточности, обусловленной тяжелой анафилактической реакцией немедленного типа (анафилактическим шоком) на адекватно назначенные и правильно введенные вакцины «Имовакс Полио» и «Эупента».
Следствие пришло к выводу, что в действиях должностных лиц и сотрудников медучреждений отсутствует состав преступлений, предусмотренных статьями «Ненадлежащее исполнение профессиональных обязанностей медицинским работником» и «Служебная халатность».
Кроме того, следователи изучили обстоятельства закупки медицинского препарата «Эупента» и качества вакцины.
Проверка установила нарушения процедуры закупки, но они были связаны с несовершенством законодательства и продиктованы объективной необходимостью приобретения большого количества вакцины в кратчайшие сроки. Следователи изучили документацию, подтверждающую качество вакцины «Эупента», в том числе, сертификаты заводского анализа препарата из Южной Кореи и сертификат, выданный для страны-импортера.
Не установлена причинная связь между действиями органов и учреждений здравоохранения по проверке, сертификации, испытаниям и введению в эксплуатацию вакцин «Имовакс Полио» и «Эупента» и смертью ребенка. Нарушений условий хранения, получения, отпуска и введения лекарственных средств не выявлено.
В Беларуси продолжается использование вакцины «Эупента». С января по август 2018 года сделано около 100 тыс. прививок «Эупенты». Побочные реакции были зарегистрирован в двух случаях.
Следственный комитет готовит представление в адрес Министерства здравоохранения с предложениями инициировать изменения в законодательство о закупках медицинских препаратов.
Напомним, двухмесячный ребенок умер 13 августа после введения двух вакцин. Он начал задыхаться, спасти его не удалось.